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国家中心举办《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(深圳)培训班

  •   为贯彻落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,推动医疗器械上市许可持有人开展医疗器械不良事件监测工作,2018年12月13日-14日,国家药品不良反应监测中心在深圳举办了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》及其相关配套指导原则重点内容培训班,来自生产企业、监测机构等400余位代表参加了此次培训。

      培训班从《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》解读、持有人上市后风险管理和不良事件监测工作经验介绍、“个例医疗器械不良事件收集与报告、报告范围、重点监测、不良事件检查”指导原则介绍等三部分内容进行了授课,同时还对参会代表提出的相关问题进行了解答。

      此次培训班强化了持有人的不良事件监测意识,为其进一步开展风险管理、落实主体责任起到积极作用,获得参会代表一致好评,取得预期效果。

     



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