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   公开指南

    国家食品药品监督管理总局药品评价中心信息公开指南
  •   为贯彻落实《中华人民共和国政府信息公开条例》,提高工作透明度,为公民、法人和其他组织依法提供有关信息,特编制《国家食品药品监督管理总局药品评价中心信息公开指南》(以下简称《指南》)。需要获得国家食品药品监督管理总局药品评中心(以下简称中心)信息公开服务的公民、法人和其他组织,请阅读本《指南》。 
      一、主动公开 
      (一)公开范围 
      1.机构职能:中心职能。 
      2.法规文件:部门规章、工作规范、技术指南等。 
      3.药品安全性信息:药物警戒快讯、药品不良反应信息通报、企业药品安全性警示信息。 
      4.医疗器械安全性信息:医疗器械警戒快讯、医疗器械不良事件信息通报。 
      5.办事指南:药品不良反应报告、药品不良反应检索工作流程、非处方药转换评价工作流程、可疑医疗器械不良事件报告流程、咨询接待日安排等。 
      6.通告公告:人事信息、信息化建设招标、中标公示公告、会议通知等。 
      主动公开信息具体内容详见《国家食品药品监督管理总局药品评价中心信息公开目录》。 
      (二)公开形式 
      主要通过中心网站(www.cdr-adr.org.cn)公开信息。 
      (三)公开时限 
      自信息形成或者变更之后起20个工作日内予以公开。法律、法规对政府信息公开另有规定的,从其规定。 
      二、依申请公开 
      根据《中华人民共和国政府信息公开条例》第十三、二十条的规定,公民、法人和其他组织可以根据自身生产、生活、科研需要,向中心申请主动公开以外的政府信息。 
      (一)受理部门及联系方式 
      受理部门:药品评价中心办公室 
      办公地点:北京市西城区三里河一区3号院6号楼 
      邮政编码:100045 
      办公时间:8:30-11:30,13:00-16:30(节假日除外) 
      联系电话:010-68586249 
      传  真:010-68586295    
      (二)受理程序 
      1.提出申请 
      申请人需通过信函方式申请或现场提出申请,请在中心网站“信息公开”栏目下载《药品评价中心信息公开申请表》,填写完成并签字(单位需盖章)寄至中心办公室。 
      2.受理申请 
      中心在收到申请表后,进行登记,审核申请是否符合要求,对不符合要求的申请,要求补充相关内容以后重新申请。能够当场答复的,应当场予以答复;不能当场答复的,应当自收到申请之日起15个工作日内予以答复;如需延长答复期限的,经中心办公室负责人同意,告知申请人,延长答复的期限最长不得超过15个工作日。 
      3.答复 
      中心按下列情形对申请公开的信息予以答复: 
      属于主动公开范围的,应告知申请人获取该信息的方式和途径; 
      属于依申请公开范围的,将按照申请人要求的信息获取和提供方式进行处理; 
      含有不应当公开的内容,但是能够区分处理的,应向申请人提供可以公开的信息内容; 
      属于不予公开范围的,应当告知申请人并说明理由; 
      依法不属于中心公开或者该信息不存在的,应当告知申请人; 
      4.收费 
      依申请提供信息,中心按照国家规定的标准收取检索、复制、邮寄等成本费用。 
      三、监督方式 
      公民、法人和其他组织认为中心未依法履行政府信息公开义务的,可以向上级行政机关、监察机关或者政府信息公开工作主管部门举报。 
      公民、法人和其他组织认为本中心在信息公开工作中的具体行政行为侵犯其合法权益的,可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。 
      
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