关于举办2021年医疗器械不良事件监测核心技术研修班 (云教室)的预通知
发布日期:2021-03-27

  各有关单位:

  为全面贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》,指导医疗器械注册人准确把握新形势下不良事件监测工作要求,积极推进2021年注册人不良事件监测检查重点工作,督促落实监测主体责任,提升风险防控能力,国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)定于2021年6月23日-25日举办医疗器械不良事件监测核心技术研修班(云教室)。现将具体事宜通知如下:

  一、研修班内容及师资

  医疗器械不良事件监测关键技术研修班(云教室)立足新理念、新体制、新要求,将邀请国家药品不良反应监测中心、省级监测中心领导及相关专家、行业代表、医疗机构专家全方位解读我国医疗器械不良事件监测政策要求、关键技术要点,内容涵盖医疗器械不良事件监测相关法规最新进展、2021年医疗器械不良事件监测工作要点、“十四五”医疗器械不良事件重点监测工作思路、医疗器械注册人不良事件监测工作检查要点、医疗器械不良事件监测标准术语使用要求等。

  二、研修班时间及形式

  2021年6月23日-25日,线上直播。

  三、研修班参会人员

  医疗器械注册人管理层、不良事件监测工作部门负责人及专业技术人员;各级医疗器械监管及不良事件监测机构人员;医疗机构、合同研究组织(CRO)等从事医疗器械不良事件监测工作的相关人员;负责医疗器械不良事件监测电子数据库设置和服务人员;医疗器械研发管理及决策人员;热爱和专注医疗器械不良事件监测的各界人士。

  四、其他事宜

  1.研修班注册费2500元/人,报名缴费相关事宜将在后续通知中说明,敬请关注国家药品监督管理局药品评价中心网站http://cdr-adr.org.cn/或“中国药物警戒”公众号。

  2.报名联系人:徐春香 010-85243714。

国家药品监督管理局药品评价中心

2021年3月24日