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罗氏亚太区药物警戒区域负责人张方直博士一行来中心座谈交流

  •   2019年9月2日下午,罗氏的亚太区药物警戒区域负责人张方直博士、国家小组区域药物警戒负责人Karthik Somanath、上海罗氏药物警戒总监许晋等一行五人到国家药品不良反应监测中心交流。国家中心沈传勇主任、综合业务处董铎处长、办公室侯永芳副主任以及相关业务处室人员参加了交流活动。沈主任对张博士一行人表示热烈欢迎,也对罗氏支持ICH指导原则转换与实施表示感谢。沈主任表示,随着监管的加强和新技术的发展药物警戒工作得到国家越来越多的重视,药品生产企业应全面落实企业主体责任, 提高药物警戒意识。国家中心希望加强与企业的沟通,创新合作方式,共同推进药物警戒国际规范在中国的落地实施,助推百姓用药安全。张方直博士介绍了罗氏的机构框架、药物警戒体系、欧盟药物警戒法规的发展和以及MAH制度在欧盟的执行情况等。双方还就大数据以及人工智能在药物安全监测的应用、ICH E2D进展情况、公众药物警戒知识的宣传教育等问题进行交流和探讨。双方希望进一步积极推进合作,在更多领域进行更加深入的沟通与交流。



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