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国家中心在山东举办《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》培训班

  •   为贯彻落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,推动医疗器械生产企业认真开展医疗器械不良事件监测工作,国家中心于2019年4月17日-19日在山东省济南市举办了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》培训班,来自生产企业、监测机构和医疗机构等代表参加了此次培训。

      这次培训的内容主要围绕《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》解读、持有人上市后风险管理和不良事件监测工作经验介绍、“个例医疗器械不良事件收集与报告、报告范围、重点监测、不良事件自查”指导原则介绍、医疗器械不良事件监测系统等进行了授课。培训结束后,授课老师针对代表提出的相关问题进行了及时答疑。

      此次培训内容丰富,强化了持有人对医疗器械不良事件监测工作的认识,为其进一步开展此项工作、提升落实主体责任能力起到积极指导作用。培训班的授课内容得到代表的一致认可和好评。



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