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国家中心召开2018年第四季度医疗器械不良事件监测季度风险信号讨论会

  •   2019年2月26-27日,国家中心在上海组织召开了2018年第4季度医疗器械不良事件风险信号讨论会,来自全国33个省级监测中心的医疗器械监测科负责人或有关人员参加了会议。

      会上,北京、广东、浙江、重庆、江苏、上海等中心对2018年第3季度风险信号处置情况进行了介绍,参会人员围绕相关风险信号处置情况展开讨论。同时,国家中心介绍了2018年第4季度全国医疗器械不良事件风险信号筛选情况,经讨论最后确认了第4季度医疗器械不良事件风险信号,并交由相关省级监测中心对确认的风险信号开展后续督办及评价工作。国家中心曹国芳副主任对会议进行了总结,指出季度风险分析工作在新法规要求下仍然是一项重要工作,是发现产品风险、促进各省交流、提高监测水平的重要途径,同时要进一步提高工作的规范性和时效性。

      本次会议,国家中心还组织参会人员到波科国际医疗贸易(上海)有限公司就CRT左室电极植入、左心耳封堵术展开实训,在听取器械产品的专业讲解外,还观看了器械的使用流程,部分人员进行了实际操作。



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