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国家中心召开药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统培训工作会

  •   2018年11月22日-23日,国家中心在北京召开药品上市许可持有人不良反应直接报告系统(以下简称“直报系统”)培训工作会,来自全国34家省级中心共计100余位监测机构代表参加会议。

      国家中心介绍了直报系统的建设背景及本次培训工作对于落实《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》(以下简称“直报公告”)的重要意义,并分别对直报公告、个例药品不良反应报告填写指南、个例药品不良反应直报系统三项内容进行了详细介绍。为进一步增强参会人员对直报系统的熟练程度,便于各省组织辖区内的直报系统培训工作,国家中心组织技术人员对直报系统进行了现场操作演示,并对提出的相关问题进行了及时解答。

      参会代表紧紧围绕培训内容进行了分组讨论,深入分析了药品上市许可持有人在落实不良反应报告主体责任时所面临的挑战以及开展直报系统培训工作的必要性和紧迫性。通过本次培训,参会代表纷纷表示对直报公告内容有了更深刻的认识,基本熟悉了个例药品不良反应报告的填报要求及直报系统的具体功能,为进一步落实直报公告要求打下了工作基础。

      



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