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国家中心召开药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统培训会暨试点测试启动会

  •   为落实《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》(2018年第66号)的有关要求,国家药品不良反应监测中心(以下简称“国家中心”)积极开展药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统(以下简称“直报系统”)建设工作。为了解直报系统的实用性,国家中心于2018年11月16日在北京召开直报系统培训会并启动试点测试,北京中心、辽宁中心、江苏中心、山东中心、四川中心相关人员参加了本次会议。

      会议介绍了直报系统建设情况、并对直报系统的具体功能及操作进行了详细汇报和演示。参会省中心对直报系统进行了全面测试并对相关问题进行了讨论,为直报系统完善提供了宝贵的意见。会后试点省将组织辖区内1-2家药品上市许可持有人对直报系统做进一步测试。

      会议取得预期效果。

      



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