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国家中心召开定期安全性更新报告工作讨论会

  •   为规范药品定期安全性更新报告(PSUR)的审核工作,提高药品上市后监测人员发现药品安全性风险的能力,国家中心于2018年7月12日在成都召开了定期安全性更新报告工作讨论会。会议围绕国家中心PSUR工作组起草的《药品定期安全性更新报告审核流程和规范》(讨论稿)展开讨论,国家中心PSUR工作组成员和全国31个省中心的60多位代表参加了会议。会上,国家中心介绍了PSUR审核中发现的问题以及本次讨论稿形成的目的和框架,各省中心代表介绍了实际工作中存在的困难以及对讨论稿的意见和建议。国家中心将结合会议提出的意见和建议对《药品定期安全性更新报告审核流程和规范》(讨论稿)进行修改,并择时再次征求意见。



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