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乌普萨拉监测中心专家一行来访国家药品不良反应监测中心

  •   2018年5月25日上午乌普萨拉监测中心Malin Jakosson女士等一行四位专家到国家药品不良反应监测中心进行交流。Helena Skold女士介绍了国际人用药品注册技术协调会(ICH) E2B相关内容,Malin Jakosson女士详细介绍了世界卫生组织全球药物字典(WHODrug Global)以及国际标准化组织(ISO)IDMP以及二者之间关系等内容。双方针对E2B对上市后药品不良反应报告对药品字典的相关规定、WHODrug Global在中国的应用情况等内容进行讨论。通过交流使我们对实施E2B相关问题有了更加清晰的理解和认识。原总局信息中心相关同志,国家中心办公室、综合业务处、基药部、中药部、化药部相关同志参加讨论。

     



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