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国家药品监督管理局局长焦红赴评价中心检查指导工作

  •   5月15日下午,国家药品监督管理局局长焦红赴评价中心调研指导工作,看望慰问广大干部职工,主持座谈会听取评价中心工作汇报,并对评价中心下一步工作提出要求。

      焦红局长首先看望慰问了一线技术人员,与技术人员进行了亲切交流,观看了国家药品不良反应监测系统评价预警信号演示,听取了技术人员对药品和医疗器械典型预警事件信号发现、识别、研判和控制全过程的介绍,以及药品上市许可持有人直接报告不良反应的系统建设规划的介绍。随后,主持召开座谈会,听取了评价中心主任杨威同志关于药械监测评价工作情况、存在的主要问题和2018年重点工作安排的汇报。

      焦红充分肯定了评价中心在药品和医疗器械风险信号的发现、识别、研判、调查和处理工作中发挥的重要作用,在控制产品风险方面取得的工作成效。

      焦红指出,药品医疗器械监测和评价工作是药品和医疗器械全生命周期监管不可或缺的组成部分,随着药品审评审批制度改革的深入推进,评价中心的工作会越来越重要。

      焦红要求,要进一步加强专家团队建设、制度建设、信息化平台等基础性工作,更好地发挥评价中心在风险管理方面的优势;要推动企业落实主体责任,加强宣传,分批分步推进企业直接报告不良反应/不良事件工作;要加强主动监测,不断扩大监测网,主动发现药品和医疗器械风险;要加大对历史遗留问题品种的评价力度,对公众热议的“神药”进行科学评价。评价中心要进一步提高发现新风险的能力,落实全生命周期监管的理念,为审评审批制度改革做出贡献,为国家局决策提供技术支持。

      原办公厅、药化注册司、药化监管司负责同志,中心领导班子成员、各部门负责同志参加座谈。



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