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毕井泉赴药审中心和评价中心调研

  •   2月9日,在新春佳节到来之际,国家食品药品监督管理总局局长毕井泉赴药审中心、评价中心调研指导工作,看望慰问广大干部职工,并主持座谈会听取两个单位学习宣传贯彻党的十九大精神,贯彻落实两办关于药品创新的意见,推进药品审评审批制度改革及开展药品不良反应监测等方面的工作汇报。

      毕井泉首先来到药审中心化药专项审评小组,听取专项小组深入推进解决药品审评积压、大力推进审评制度改革的工作汇报,详细了解品种申报、与申请人沟通交流、专家咨询委员会建设等方面的情况,并观看了审评员防范利益冲突技术审评系统演示。在仿制药质量与疗效一致性评价办公室,听取了一致性评价工作汇报,就审评工作量、申报资料和临床试验质量、审评过程中发现的问题及核查进度等与审评员进行了亲切交谈。

      在评价中心,技术人员演示了如何通过国家药品不良反应监测系统评价预警信号,介绍了典型预警事件的发现和处置全过程、药品上市许可持有人直接报告不良反应的系统建设规划,以及不良反应监测现状、存在的问题和将采取的有效措施。

      最后,毕井泉与药审中心领导班子、评价中心领导班子进行了座谈,听取了两个单位的工作汇报,就深入学习贯彻党的十九大精神,以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,大力构建现代化药品审评审批体系,实现药品全生命周期管理,落实企业主体责任,加强药品上市后不良反应监测,推进药品再评价工作,切实防范利益冲突,依靠科技手段构建廉政风险防控长效机制等提出要求。

      总局有关领导同志,相关司局负责人陪同调研。

     

      



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