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国家中心举办2017年生产企业药品不良反应报告和监测工作培训会议(北京、广东、云南、海南片区)

  •   2017年11月22-24日,为提升药品生产企业药品不良反应监测工作能力,国家药品不良反应监测中心在广东省深圳市举办了全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班。国家药品不良反应监测中心盛银冬副主任、深圳市食品药品监督管理局负责人王夏娜巡视员、广东省药品不良反应监测中心朱枫主任、深圳市药品不良反应监测中心毛秋荣主任出席会议并致辞。

      盛银冬副主任指出,在当前中国加入ICH及深化审评审批制度改革的大环境下,中国医药市场将成为全球医药市场同步运作的一部分,中国药企已经进入了全球药品市场竞争阶段,在机遇和挑战并存的同时,开展药物警戒工作非常的必要和紧迫。同时强调,药品上市后监测和再评价能力,是企业创新能力的重要体现,生产企业需要加强药品上市后药物警戒工作,要牢固树立安全意识、责任意识,加强和深化药品不良反应监测工作,密切监测新药上市后药品不良反应和其他安全性情况,切实保障公众的用药安全。

      王夏娜巡视员指出,药品生产企业需要深刻理解药品不良反应监测与药物警戒在药品安全风险管理中的作用,加强药品不良反应监测工作,实现企业的长远发展。应主动、全面收集上市后药品不良反应信息,并对其加以科学的分析研究,通过改进生产工艺,增加完善药品安全信息提示等措施,不断提高药品的质量和安全性,全面履行药品安全的主体责任。通过培训,加强学习,提高认识,强化风险意识,并对照实际,认真梳理本企业在药品不良反应监测工作方面的制度文件,提升药物警戒工作能力。

      本次培训围绕药品风险管理的思考、企业开展上市后风险管理的实践与体会、药品不良反应聚集性事件预警平台的介绍、药品不良反应聚集性信号调查处置工作思路、药品不良反应相关的常见严重不良反应术语、药品定期安全性更新报告常见问题等重要内容作了全面细致的讲解,会后就参会代表提出的相关问题作了详尽的解答,培训班的授课内容得到参会代表的一致认可和好评。此次培训会的成功举办,为药品生产企业提升责任意识、提高药品安全评价能力奠定了基础。会议达到了预期效果。

      



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