国家食品药品监督管理局药品评价中心
药品
药品定期安全性更新报告(PSUR)的常见问题 与回答(Q&A)5 2020-07-22
关于发布药物警戒委托协议撰写指导原则(试行)的通知 2020-06-04
关于发布《上市许可持有人药品不良反应报告表(试行)》及填表说明的通知 2020-01-08
关于E2B(R3)电子传输系统上线试运行的通知 2019-12-31
关于发布药品上市许可持有人药物警戒年度报告撰写指南(试行)的通知 2019-11-29
关于发布《个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南》的通知 2019-11-22
麻醉药品和精神药品管理条例(国务院令第442号) 2019-11-01
关于加强药物滥用监测工作的通知(国药监安〔2001〕438号) 2019-11-01
国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理的公... 2019-11-01
国家药监局 国家卫生健康委 关于加强氨酚羟考酮片管理的通知(国药监药管〔2019〕38号) 2019-11-01
中华人民共和国药品管理法(2019年12月1日施行) 2019-08-28
国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告(2018年第66号) 2018-10-10
药品定期安全性更新报告(PSUR)的常见问题与回答(Q&A)4 2017-09-08
定期安全性更新报告监测与评价工作程序 2017-02-23
疫苗流通和预防接种管理条例 2017-02-21
药品不良反应报告和监测管理办法 2017-02-21
关于印发《全国疑似预防接种异常反应监测方案》的通知 2017-02-21
药品说明书和标签管理规定 2017-02-21
国家基本药物目录(2012年版) 2017-02-21
疫苗安全基础知识学习手册 2014-12-01