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化妆品警戒快讯

 

                        2019年第3

              (总第47期) 

内容提要

欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)通报四款化妆品

美国食品药品监督管理局召回六款化妆品

加拿大联邦政府网站通报一款化妆品

国家药品监督管理局通报多批次不合格化妆品


 

国家药品不良反应监测中心

国家药品监督管理局药品评价中心

http://www.cdr-adr.org.cn


欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)通报四款化妆品

2019年2月1日,德国通报一款原产国为印度的Color Mate品牌染发产品(产品名:Hair Color,产品批号:8 906016 050843,条形码:07),该产品含有13.6%的过氧化钡及过量的对氨基酚(测量值以重量计13.6%,最终计算浓度为3.8%),欧盟已对该化妆品做销毁处理。

对消费者的信息提示:

•   过氧化氢和其他释放过氧化氢的化合物或混合物为我国《化妆品安全技术规范》(2015年版)中规定的限用组分,其在发用产品中的最大允许浓度为总量12%(以存在或释放的过氧化氢计),该物质具有腐蚀性和刺激性,过量使用对肾脏和心脏有毒性作用。

•   对氨基酚是一种强皮肤致敏剂,可能引起皮肤过敏反应。

欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)

 

2019年2月8日,拉脱维亚通报一款原产国为波兰的沐浴产品(品牌名称不详,产品名:Creamers Muffinka Do kapieli,产品批号/条形码:详见原文),该产品因外形、颜色、形状类似食物,容易引起消费者特别是儿童误食造成窒息,欧盟已对该化妆品做禁售处理。

同日,法国通报一款原产国为南非的MPL品牌护发产品(产品名:Hair Oil Moisturiser,产品批号:693787,条形码:6 001374 016080,详见原文),该产品被检出含有防腐剂甲基异噻唑啉酮(MI) 和甲基氯异噻唑啉酮(MCI),该产品已由进口商作召回处理。

对消费者的信息提示:

•   易感人群皮肤接触含甲基异噻唑啉酮(MI)和甲基氯异噻唑啉酮(MCI)的产品会导致过敏反应。

欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)

 

2019年2月22日,法国通报一款原产国为美国的Judith Leiber品牌身体乳(产品名:Night,条形码:899219002819),该产品因含有对羟基苯甲酸异丁酯,且含有未在成分表中标示的柠檬烯、芳樟醇、香豆素、香茅醇、α-异甲基紫罗兰酮(测量值超过0.001%,以重量计)。经销商已对该产品作召回处理。

对消费者的信息提示:

•   对羟基苯甲酸异丁酯具有潜在的内分泌干扰作用。

•   柠檬烯、芳樟醇、香豆素、香茅醇、α-异甲基紫罗兰酮等成分为常见过敏原,易引起特定人群的过敏反应。

欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)

 

美国食品药品监督管理局召回六款不合格化妆品

2月4日,美国食品药品监督管理局网站通报Shadow Holdings DBA Bocchi Labs公司生产的唇釉、洗发水等5款产品(详见原文),原因是有异味且有潜在的微生物污染风险,目前企业已自主召回以上产品。

2月14日,美国食品药品监督管理局网站通报BLISSWORLD公司生产的洁面产品(详见原文),该产品被检出铜绿假单胞菌,目前企业已自主召回该产品。

对消费者的信息提示:

•   根据我国《化妆品安全技术规范》(2015年版),化妆品中菌落总数最多不大于1000cfu/ml(g),口唇部产品的菌落总数不大于500cfu/ml(g)。

•   铜绿假单胞菌又称绿脓杆菌,是一种常见的条件致病菌,潮湿的环境是其存在的重要条件。正常情况下一般不致病,当机体抵抗力低下时可能引发疾病。

美国食品药品监督管理局网站

 

加拿大联邦政府网站通报一款化妆品

2019年2月18日,加拿大联邦政府网站通报一款美国Medline Industries公司生产的护肤霜(产品名:Remedy Phytoplex Nourishing Skin Cream,产品批号:M13678/8153-2和M13678/8153-3),该产品被检出含有霉菌及两种青霉菌,加拿大政府建议消费者停止使用该产品并办理退货。

对消费者的信息提示:

•   上述被霉菌及青霉菌污染的化妆品一般不会对健康人群造成危害,但可对免疫系统较弱的人群造成健康风险。

加拿大联邦政府网站

 

国家药品监督管理局通报多批次不合格化妆品

2019年2月1日,国家药品监督管理局网站通报,经山西省食品药品检验所等检验,8家企业生产的12批次化妆品不合格。本次监督抽检不合格化妆品主要为产品中检出地塞米松、倍他米松戊酸酯、氯倍他索丙酸酯、汞等禁用组分、产品标签标示保质期与批件不符等问题。

对消费者的信息提示:

•   地塞米松、倍他米松戊酸酯和氯倍他索丙酸酯为化妆品中禁用组分,长期超标摄入可能出现激素依赖性皮炎等问题。

•   根据《化妆品安全技术规范》(2015版)规定,化妆品中汞为禁用组分,可通过皮肤吸收,汞超标会引起慢性中毒,严重的还会造成人体肾脏等器官的损伤。

国家药品监督管理局网站

 

 



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