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化妆品警戒快讯

 

                        2018年第8

              (总第40期) 

内容提要

欧盟法规对禁限用物质列表进行修订

欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)通报十三款不合格化妆品

欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布两则化妆品成分的安全性判定意见

美国食品药品监督管理局召回两款不合格化妆品

澳洲竞争与消费者委员会(ACCC)发布一则不合格化妆品通报

国家药品监督管理局通报多批次不合格化妆品


 

国家药品不良反应监测中心

国家食品药品监督管理总局药品评价中心

http://www.cdr-adr.org.cn


欧盟法规对禁限用物质列表进行修订

2018712日,欧盟公布欧盟委员会(EU) 2018/978号修订案,正式修订化妆品法规(EC)第1223/2009号的禁限用物质列表。本次修订将万寿菊(Tagetes erecta)提取物及精油列入禁用物质列表,将印加孔雀草(Tagetes minuta)、孔雀草(Tagetes patula)提取物和精油列入限用物质列表。上述三种植物提取物及精油是化妆品中香料化合物的常用香精成分。

 含万寿菊提取物及精油的化妆品或含印加孔雀草和孔雀草提取物及精油且不符合限量要求的化妆品,自201951日起不得在欧盟上市,自201981日起不得在欧盟市场上提供。

欧盟网站

 

盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)

通报十三款不合格化妆品

201883日,挪威通报三款原产国为科特迪瓦的化妆品,分别是Carotone品牌的美白产品(产品名称为Light & Natural brightening cream,产品批号为6182000100493),CT+品牌的美白产品(产品名称为Clear Therapy, extra lightening lotion,产品批号为6181100533132),Caro White品牌的美白产品(产品名称为Lightening beauty cream,产品批号不详)。三款产品均被检出含有2%的对苯二酚,欧盟已对该产品作禁售处理。

同日,斯洛伐克通报一款原产国为波兰的EDITT COSMETICS品牌发型啫哩(产品名称为Hair gel With PRO – Vitamin B5 – gél na vlasy,产品批号为08176747)。该产品被检出含有防腐剂甲基异噻唑啉酮(MI) 和甲基氯异噻唑啉酮(MCI),欧盟已对该产品作禁售处理。

同日,法国通报一款原产国为中国的niceEshop品牌的牙齿美白凝胶(产品名称为Kit de 15 Pcs Blanchiment des Dents,产品批号不详)。该产品被检出含有6%的过氧化氢作为漂白物质,欧盟已对该产品作召回处理。

同日,法国通报一款Dazzling White品牌(原产国不详,产品名称为Instant whitening pen,产品批号不详)的牙齿美白产品。该产品被检出含有7.9%的过氧化氢作为漂白物质,欧盟已对该产品作召回处理。

同日,爱尔兰通报三款化妆品,一款是原产国为黎巴嫩Diana品牌的护肤霜(产品名称为 Beauty Cream,产品批号为160213),两款为西班牙D.FI品牌的发型啫哩(产品名称分别为De-Frizz + TameVolume Cream,产品批号分别为669326080634669316069172)。上述三款产品均被检出含有防腐剂甲基异噻唑啉酮(MI),欧盟已对该产品作撤市处理。

欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)

 

2018817日,法国通报一款原产国为英国的Bomb cosmetics品牌沐浴产品(产品名:Apple & Raspberry bath mallow,产品批号:5037028259085),该产品因外形、颜色、形状类似食物,容易让儿童误食造成窒息,欧盟已对该产品作撤市处理(由零售商执行)。 

欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)

 

2018824日,爱尔兰通报一款原产国为法国的Pr.FRANCOISE BEDON Paris品牌婴儿润肤乳(产品名:Lait de toilette Hydratant pour Bébé,产品批号:216/06/17/10),该产品被检出含有防腐剂甲基异噻唑啉酮(MI) 和甲基氯异噻唑啉酮(MCI),欧盟已对该产品作撤市处理(由零售商执行)。

欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)

 

2018831日,爱尔兰通报一款原产国为多哥的Clinic Clear品牌美白身体乳(产品名:Whitening Body Cream,产品批号:0004878),该产品因被检出3%的对苯二酚,欧盟已对该产品作撤市处理(由零售商执行)。

同日,爱尔兰通报一款原产国为美国的Brazilian Blowout品牌直发产品(产品名:Original Smoothing Solution,产品批号不详),该产品被检出7%的甲二醇,欧盟已对该产品作召回处理(由经销商执行)。 

欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)

 

欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布两则化妆品成分的

安全性判定意见

香水中皮肤过敏原

2018821日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布了香水中皮肤过敏原的定量风险评估意见。文件指出,现在还不能使用皮肤过敏定量风险评估模型( QRA2)来确定香水过敏反应的临界浓度值,该研究方法中仍有部分内容尚不明确,缺乏科学支持。

欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)网站

 

亚苯基双 -二苯基三嗪(S86

2018821日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布了化妆品中亚苯基双-二苯基三嗪S86)成分的安全性判定意见。文件指出, S86在防晒产品中作为紫外线过滤成分用量不超过5%是安全的。由于S86不可溶,且未发现吸入该物质引起的健康风险,SCCS认为它只使用在涂抹于皮肤的产品中是安全的。

文件还指出, S86可能存在杂质N-甲基吡咯烷酮(NMP和肼(hydrazine),该两种物质为有害物质,其危害级别被定义为高度关注(SVHC-Substances of Very High Concern),因此这两种物质的浓度应保证在痕量级(中子活化分析中,分析元素含量在10-610-9g)。

欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)网站

 

美国食品药品监督管理局召回两款不合格化妆品

2018814日,美国食品药品监督管理局网站通报美国的The Hain Celestial Group公司生产的沐浴啫哩(产品编号为Lot 8081),该产品因微生物含量超标存在健康风险,目前企业已自主召回该产品。

美国食品药品监管理局网站

 

同日,美国食品药品监督管理局网站通报美国的The Hain Celestial Group公司生产的另一款沐浴啫哩(产品编号为Lot 8167),原因同样为微生物含量超标存在健康风险,目前企业已自主召回该产品。

美国食品药品监督管理局

 

澳洲竞争与消费者委员会(ACCC发布一则不合格化妆品通报

201883日,澳洲竞争与消费者委员会通报DNZ International Trading Pty Ltd贸易公司的35款化妆品(原产国不详),原因为标签未按规定使用英文标注产品中所有成分。 

(澳洲竞和消员会网站)

 

国家药品监督管理局通报多批次不合格化妆品

201881日,国家药品监督管理局通报了8批次防晒类和染发类不合格化妆品。经江西省药品检验检测研究院等检验,7家企业生产8批次化妆品不合格,主要问题是检出标签未标识的防晒剂:4-甲基苄亚基樟脑、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、甲氧基肉桂酸乙基己酯、水杨酸乙基己酯等;未检出标签标识的防晒剂:奥克立林、二苯酮-3、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、水杨酸乙基己酯、4-甲基苄亚基樟脑、甲氧基肉桂酸乙基己酯等;以及检出标签未标识的染发剂:4-氯间苯二酚、间氨基苯酚、1-萘酚等。

(国家食品药品监督管理总局网站)

 

2018823日,国家药品监督管理局通报了18批次防晒类和面膜类化妆品。本次监督抽检发现的不合格产品主要问题是产品批件与标签标识不一致(如批件标识保质期与产品包装生产批号及限用日期不符等);未检出标签标识的防晒剂:乙基己基三嗪酮、二苯酮-34-甲基苄亚基樟脑、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、水杨酸乙基己酯、二苯酮-3、甲氧基肉桂酸乙基己酯、苯基苯并咪唑磺酸、奥克立林等;检出批件及标签未标识的防晒剂:二苯酮-3、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、水杨酸乙基己酯、4-甲基苄亚基樟脑等;另有5批次经检查确认为假冒产品。面膜类化妆品检出禁用成分糖皮质激素氯倍他索丙酸酯。

(国家食品药品监督管理总局网站)

 

2018828日,国家药品监督管理局通报了16批次防晒类不合格化妆品,主要问题是检出批件及标签未标识的防晒剂:水杨酸乙基己酯、4-甲基苄亚基樟脑、双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪;检出超过规定限值的防晒剂:丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷(限值≤5%)、甲氧基肉桂酸乙基己酯(限值≤10%);未检出批件及标签标识的防晒剂:丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、苯基苯并咪唑磺酸、奥克立林、水杨酸乙基己酯、胡莫柳酯、双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、4-甲基苄亚基樟脑;产品批件与标签标识不一致(“丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷”写成“丁基甲氧基二苯甲酞基甲烷”);批件已过期、与实际不符;其中2批次为假冒产品。

(国家食品药品监督管理总局网站)

 

2018831日,国家药品监督管理局通报了19批次防晒类不合格化妆品。经天津市药品检验研究院等检验,17家企业生产的19批次化妆品不合格。本次监督抽检发现的不合格产品主要问题是.批件已过期,产品批件与标签标识不一致;产品包装未标注批准文号;检出标签未标识的防晒剂:水杨酸乙基己酯、4-甲基苄亚基樟脑、甲氧基肉桂酸乙基己酯、二苯酮-3、水杨酸乙基己酯;未检出批件及标签标识的防晒剂:4-甲基苄亚基樟脑、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、奥克立林、甲氧基肉桂酸乙基己酯、水杨酸乙基己酯、双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、二苯酮-4、二苯酮-3

(国家食品药品监督管理总局网站) 



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