无标题文档

化妆品警戒快讯

 

                        2018年第3

              (总第35期) 

内容提要

欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)通报十四款不合格化妆品

欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布两则对化妆品成分的安全性判定意见

国家食品药品监督管理总局通报多批次不合格化妆品

 

国家药品不良反应监测中心

国家食品药品监督管理总局药品评价中心

http://www.cdr-adr.org.cn


盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)

通报十四款不合格化妆品

2018323日,法国通报一款瑞士KARIN HERZOG品牌的日间呵护面霜,该产品被检出含有甲基异噻唑啉酮(MI)。该产品不符合欧盟化妆品法规,欧盟已对该产品作召回处理。

 

对消费者的信息提示:

易感人群皮肤接触甲基异噻唑啉酮(MI会导致过敏反应

检索国家食品药品监督管理总局网站,我国尚未进口上述化妆品,若消费者已购入产品,请停止使用。

欧盟非食品类消费产品快速预警报系统(RAPEX)

 

2018330日,捷克共和国通报以下11款化妆品:

波兰一款CHAT D’OR品牌的香水,该产品被检出含有0.0051%香叶醇0.0066%丁基苯基甲基丙醛

中国一款ONLYOU COSMETICS品牌的香水,该产品被检出含有0.043%香芹烯,0.35%的芳樟醇,0.0017%的柠檬醛,0.0045%的异丁子香酚和0.96%的天然香料

波兰一款LUXURE PARFUMES品牌的香水,该产品被检出含有0.0044%的香叶醇。

中国一款品牌的香水(品牌不详),该产品被检出含有0.022%苯甲醇,0.041%的α-异甲基紫罗兰酮0.0012%的天然香料。

中国一款DICOO品牌的香水,该产品被检出含有超过0.0001%柠檬油精、芳樟醇、苯甲醇、香茅醇、香叶醇、丁香油酚、丁基苯基甲基丙醛、天然香料、苯(甲)酸苄酯和水杨酸苄酯

法国一款JIL SANDER品牌的香水,该产品被检出含有0.0022%的苯甲醇。

中国一款C2U品牌的香水,该产品被检出含有0.0041%的香芹烯,0.02%的香茅醇,0.24%的丁基苯基甲基丙醛。

波兰一款LA RIVE品牌的香水,该产品被检出含有0.0072%的香叶醇,0.0042%羟基异己基3-环己烯羧酸0.0012%的天然香料。

一款Stitch品牌的香水(生产国别不详),该产品被检出含有0.048%的芳樟醇,0.0053%的苯甲醇,0.016%的香茅醇,0.013%的香叶醇,0.013%羟基香茅醛0.0024%的丁香油酚,0.042%的α-甲基紫罗兰酮,0.13%的丁基苯基甲基丙醛,0.061%的天然香料,0.13%的羟基异己基3-环己烯羧酸,0.025% 的水杨酸苄酯和0.0028%肉桂酸苄酯

中国一款Real Time品牌的香水,该产品被检出含有0.0036%的苯甲醇。

克罗地亚一款L’AR?ME品牌的香水,该产品被检出含有0.062%的香芹烯,0.074%的芳樟醇,0.64%的丁基苯基甲基丙醛和0.31%香豆素

以上11款产品不符合欧盟化妆品法规,欧盟已对相应产品作撤市处理。

2018330日,拉脱维亚通报一款以色列CHRISTINA品牌的护肤产品,该产品被检出含有0.0004%的甲基异噻唑啉酮(MI)和0.0006%的异噻唑啉酮(MCI)。该产品不符合欧盟化妆品法规,欧盟已对该产品作撤市处理。

2018330日,荷兰通报一款中国Claire’s品牌的化妆品,该产品被检出含有石棉纤维,不符合欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals,简称REACH),欧盟已对其做销毁处理。

 

对消费者的信息提示:

香叶醇、丁基苯基甲基丙醛、香芹烯、芳樟醇、柠檬醛、异丁子香酚、苯甲醇、α-异甲基紫罗兰酮、α-甲基紫罗兰酮、柠檬油精、香茅醇、羟基香茅醛、丁香油酚、苯(甲)酸苄酯、水杨酸苄酯、羟基异己基3-环己烯羧酸、肉桂酸苄酯、香豆素、天然香料等成分会引起过敏反应。

易感人群皮肤接触含MCI/MI的产品会导致过敏反应。

石棉纤维有致癌风险。

检索国家食品药品监督管理总局网站,上述化妆品均未在我国上市,若消费者已购入产品,请停止使用。

欧盟非食品类消费产品快预警通报系统(RAPEX)

 

欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布两则

对化妆品成分的安全性判定意见

苯乙烯/丙烯酸酯共聚物(纳米级)

201832日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布了对化妆品中苯乙烯/丙烯酸酯共聚物(纳米级)的安全性判定意见。文件指出,现有的数据不足以评估苯乙烯/丙烯酸酯共聚物(纳米级)的毒性。据报道,此种纳米级的物质存在于茶碱硅烷醇 C中。据资料显示,茶碱硅烷醇 C可用于润肤乳、乳液、乳霜、护肤液等护肤产品中。现有的数据并没有关于该物质使用频率的信息,因此也不能推断出潜在的健康风险。

欧盟消费者安全科学委员(SCCS)网站

 

胶银(纳米级)

2018320日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布了对胶银(纳米级)在口腔护理类和护肤类化妆品中的安全性判定意见。文件指出,由于现有资料有限,且在SCCS已有的纳米材料相关检测指南中并未有适用受检产品的评价条款,故无法得出胶银在口腔护理类和护肤类化妆品中是否安全的意见。

欧盟消费者安全科学委员(SCCS)网站

 

国家食品药品监督管理总局通报多批次不合格化妆品

2018315日,国家食品药品监督管理总局发布了关于85批次染发类化妆品不合格的通告(2018年第49号)。黑龙江省食品药品检验检测所等检验机构对33家企业生产的染发类化妆品进行抽检,抽样检验项目不合格样品85批次。不合格产品问题为实际检出成分与批件配方及标签标识成分不符。

 

对消费者的信息提示:

本次监督抽检发现的不合格染发类产品的主要问题是实际检出成分与批件配方或标签标识成分不符。化妆品生产企业擅自变更产品配方的行为,违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定,存在达不到预期染发效果或引起皮肤过敏的风险。

(国家食药品监督管理总局网站)

 

2018321日,国家食品药品监督管理总局发布了关于88批次染发类化妆品不合格的通告(2018年第52号)。新疆维吾尔自治区食品药品检验所等检验机构对40家企业生产的染发类化妆品进行抽检,抽样检验项目不合格样品88批次。不合格产品问题是实际检出成分与批件配方或标签标识成分不符;少数批次检出含量超过规定使用限值的染发剂苯基甲基吡唑啉酮;个别批次检出禁用组分邻氨基苯酚,1批次染发产品涉嫌假冒商品。

 

对消费者的信息提示:

基于安全风险,《化妆品安全技术规范》(2015年版)对部分禁限用物质进行了调整。邻氨基苯酚在《化妆品卫生规范》(2007年版)中为允许使用的染发剂,但在《化妆品安全技术规范》(2015年版)中为禁用组分,不得作为化妆品原料使用。

化妆品生产企业擅自变更产品配方的行为,违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定,存在达不到预期染发效果或引起皮肤过敏的风险。

(国家食品药品监督管理总局网站)

 

 

 



无标题文档

地址:中国,北京市朝阳区建国路128号8层 邮编:100022 电话:8610-85243700 传真:8610-85243766

Copyright 2004-2018 国家食品药品监督管理总局药品评价中心

All rights reserved. 京ICP备16043083号-3