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化妆品警戒快讯

 

                        2018年第2

              (总第34期) 

内容提要

欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)通报九款不合格化妆品

澳洲公平竞争和消费者委员会(ACCC)发布五则不合格化妆品通报

欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布三则化妆品中成分的安全性判定意见

国家食品药品监督管理总局通报多批次不合格化妆品

 

国家药品不良反应监测中心

国家食品药品监督管理总局药品评价中心

http://www.cdr-adr.org.cn

盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)

通报九款不合格化妆品

201829日,挪威通报两款韩国生产的假睫毛胶水不合格。一款为BL公司的产品,被检出单位重量含有0.11%对苯二酚;另一款为Dina Bellè公司生产的产品,被检出单位重量含有0.1%的对苯二酚。上述产品不符合欧盟化妆品法规,欧盟已宣布禁售。

挪威通报一款韩国生产的假指甲胶水不合格。该产品为KONAD公司生产的假指甲胶水,因单位重量含有0.07%的对苯二酚被通报。

 

对消费者的信息提示:

l   对苯二酚会导致皮肤过敏及皮炎。

l   检索国家食品药品监督管理总局网站,我国尚未进口上述化妆品,若消费者自行购入,请停止使用。

欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)

 

2018216日,爱尔兰通报两款化妆品不合格。一款为The Bronze Palette公司生产的眼影,被检出单位克重含砷4.87 mg/kg,铅27 mg/kg,镍41.8 mg/kg及六价铬43.6 mg/kg;另一款不合格化妆品为MATTE LIQUID公司生产的眼唇线笔,被检出单位克重含砷1.35 mg/kg,铅9.48 mg/kg,镍8.03 mg/kg及六价铬16.3 mg/kg上述产品的生产地均未查明,其产品不符合欧盟化妆品法规,欧盟已宣布销毁。

爱沙尼亚通报一款法国Lovea公司生产的防晒霜不合格,被检出含有0.011%的甲基异噻唑啉酮(MI),该产品不符合欧盟化妆品法规被撤市。

 

对消费者的信息提示:

l   是致癌物质,人体接触铅对健康有害,具有不可逆的神经毒性。

l   镍可引起皮肤刺激、致敏或诱发过敏反应。

l   六价铬会引起过敏反应。

l   易感人群皮肤接触甲基异噻唑啉酮(MI)会导致过敏反应

l   检索国家食品药品监督管理总局网站,我国尚未进口上述化妆品,若消费者自行购入,请停止使用。

欧盟非食品类消费产品快速预警通系统(RAPEX)

 

2018223日,立陶宛通报一款英国Strictly Professional公司生产的皮肤软化脚膜不合格。该产品被检出含有防腐剂甲基二溴戊二腈(MDGN且产品成分表中标注该产品含有羟苯异丁酯。该产品不符合欧盟化妆品法规被禁售。

 

对消费者的信息提示:

l   甲基二溴戊二腈(MDGN)属高度皮肤过敏危险性防腐剂,是目前为止最重要的防腐剂过敏原,该成分会刺激皮肤,引起皮肤过敏症状及呼吸系统敏感。

l   羟苯异丁酯会导致内分泌紊乱

l   检索国家食品药品监督管理总局网站,我国尚未进口上述化妆品,若消费者自行购入,请停止使用。

欧盟非食品类消费品快速预警通报系统(RAPEX)

 

201832日,罗马尼亚通报一款BNC manicure Miss Rou /, DAEWON Cosmetics公司生产的指甲油不合格。该产品被检出含有酞酸二丁酯,该产品不符合欧盟化妆品法规被撤市。

立陶宛通报一款英国Bellitas Limited / , Strictly Professional公司生产的面膜不合格。该产品被检出含有防腐剂甲基二溴戊二腈,且成分表上标注含有羟苯异丁酯。该产品不符合欧盟化妆品法规被禁售。

 

对消费者的信息提示:

l   酞酸二丁酯对生殖系统有毒性,会对人体健康产生严重影响。

l   甲基二溴戊二腈(MDGN)属高度皮肤过敏危险性防腐剂,是目前为止最重要的防腐剂过敏原,该成分会刺激皮肤,引起皮肤过敏症状及呼吸系统敏感。

l   羟苯异丁酯会导致内分泌紊乱

l   检索国家食品药品监督管理总局网站,我国尚未进口上述化妆品,若消费者自行购入,请停止使用。

欧盟非食品类消费产品快速预通报系统(RAPEX)

 

澳洲公平竞争和消费者委员会(ACCC)发布五则

不合格化妆品通报

2018222日,澳洲公平竞争和消费者委员会发布五则不合格化妆品通报,包括Origo & Co公司生产的眼线笔、睫毛膏、眉笔、湿巾等8批次各式化妆品;维生素E护手霜、手部润肤乳(牛奶味、草莓味)3批次手部护理产品;美发塑形啫哩、染发及护理产品(柔亮黑色、深棕色)、美发古龙水喷雾等9款护发类产品;爽肤水、面膜、护手霜、面霜、洁面产品等10款护肤类产品;5批次不同系列的卸妆湿巾。以上产品因标签中未按规定使用英文标注商品成分被通报,消费者应前往零售店全款退货。

 

对消费者的信息提示:

l   使用此类产品的消费者可能因接触产品中未标注的过敏原而导致过敏等健康风险。

l   检索国家食品药品监督管理总局网站,我国尚未进口上述化妆品,若消费者自行购入,请停止使用。

(澳洲公平竞争和消费者委员会

 

欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布三则

化妆品中成分的安全性判定意见

邻苯基苯酚(OPP)及其化合物

2018226日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布了化妆品中邻苯基苯酚OPP)及其三种化合物的安全值的说明。文件中指出,由于缺少科学数据的支持,SCCS尚不能对邻苯基苯酚钠(sodium-OPP,后简称钠OPP,邻苯基苯酚钾(potassium-OPP,后简称钾OPP)和邻苯基苯酚MEA盐(MEA-OPP,后简称MEA-OPP)三种化合物得出安全值的判定。与邻苯基苯酚相比,钠OPP和钾OPP离子更易溶于水,两种化合物更有可能被人体吸收或具有更高的生物运动能力,并且对人体皮肤具有更高的腐蚀性,对眼睛也具有腐蚀性。虽然没有对MEA-OPP的相关数据,但一乙胺(MEA)成分也具有相同的健康风险。虽然SCCS有明确的对邻苯基苯酚(OPP)的限值要求,但并没有足够的数据能够得出上述三种化合物的安全值。现有的大鼠体内研究也表明邻苯基苯酚(OPP)的不良反应与其钠化合物是不同的。对于钠OPP,有明确的迹象表明该物质对膀胱癌的作用更大。此外,钠OPP会导致尿中的钠浓度升高,尿的pH值高,没有足够的剂量-反应数据能得出钠OPP的毒性阈值。目前可用的数据也不足以排除其他两种化合物(OPPMEA-OPP)的毒性。长期重复剂量研究已经指出OPP的临界值在35~40 mg/kg bw/d之间,但由于缺乏剂量-反应数据,无法得到钠OPP,钾OPPMEA-OPP的阈值。因此,无法得出在淋洗类和驻留式化妆品中使用上述三种化合物作为防腐剂是否安全的意见。

欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)网站

 

亚苯基双-二苯基三嗪S86

2018226日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布了化妆品中亚苯基双-二苯基三嗪成分的安全性判定意见。文件中指出,亚苯基双-二苯基三嗪(S86),在防晒产品中作为紫外线过滤成分用量不超过5%是安全的。由于S86不可溶,且未发现其有吸入该物质引起的健康风险,SCCS认为它只使用在涂抹于皮肤的产品中是安全的。

欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)网站

 

巯氧毗啶锌(P81

2018227日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布了化妆品中巯氧毗啶锌(P81)的安全性判定意见。文件中指出,在淋洗类护发产品中,含有2.0%的巯氧毗啶锌(P81)作为去头屑成分是安全的。

欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)网站

 

国家食品药品监督管理总局通报多批次不合格化妆品

2018130日,国家食品药品监督管理总局通报了29批次祛斑/美白类不合格化妆品。国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织抽检了祛斑/美白类化妆品3 120批次,抽样检验项目合格样品3 091批次,不合格样品29批次。其中,10批次产品涉嫌假冒商品,不合格产品中检出含有汞,曲安奈德、曲安奈德醋酸酯、倍他米松、倍他米松醋酸酯、倍他米松戊酸酯、氯倍他索丙酸酯等糖皮质激素。

 

对消费者的信息提示:

l   汞可通过皮肤吸收,并蓄积在体内,长期使用含汞化妆品会引发慢性中毒,损害人体肾脏等器官,《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定汞的限值为1mg/kg(含有机汞防腐剂的眼部化妆品除外)。

l   长期使用含有糖皮质激素类的化妆品可能导致面部皮肤产生黑斑、萎缩变薄等问题,还可能出现激素依赖性皮炎等后果,《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定其为化妆品中禁用物质。

l   国家食品药品监督管理总局要求所有化妆品经营企业对上述产品一律停止销售;相关省(市)食品药品监督管理局核实后依法督促相关生产企业对已上市销售相关产品及时采取召回等措施,立案调查,依法严肃处理,并及时公开相关信息;对涉嫌假冒的产品,要深查深究相关经营企业的进货渠道,严厉打击制售假冒伪劣化妆品行为,涉嫌犯罪的依法移交公安机关。

(国家食品药品监督管理总局网站)

 

201826日,国家食品药品监督管理总局发布了关于80批次染发类化妆品不合格的通告。检查发现37家企业生产(代理)的80批次染发类化妆品不合格,其中标识不合格的产品71批次,假冒商品19批次。上述产品及相关企业违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定。

 

对消费者的信息提示:

l   本次监督抽检发现的不合格染发类产品的主要问题是实际检出成分与批件配方或标签标识成分不符;少数批次检出含量超过规定使用限值的染发剂:苯基甲基吡唑啉酮和2,6-二氨基吡啶;个别批次检出禁用组分:邻氨基苯酚。

l   基于安全风险,《化妆品安全技术规范》(2015年版)对部分禁限用物质进行了调整。邻氨基苯酚在《化妆品卫生规范》(2007年版)中为允许使用的染发剂,但在《化妆品安全技术规范》(2015年版)中为禁用组分,不得作为化妆品原料使用。

l   化妆品生产企业擅自变更产品配方的行为,违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定,存在达不到预期染发效果或引起皮肤过敏的风险。

(国家食品药品监管理总局网站)

 

2018213日,国家食品药品监督管理总局发布了关于70批次染发类化妆品不合格的通告。通告中指出,经新疆维吾尔自治区食品药品检验所等检验,28家企业生产(代理)的70批次染发类化妆品不合格。

 

对消费者的信息提示:

l   本次不合格染发类产品的主要问题是实际检出成分与批件配方或标签标识成分不符;少数批次检出含量超过规定使用限值的染发剂:苯基甲基吡唑啉酮。

l   上述产品及相关企业违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定。

(国家食品药品监督管理总局网站)

 

2018213日,国家食品药品监督管理总局发布了关于62批次染发类化妆品不合格的通告。经辽宁省药品检验检测院等检验,标示为邯郸市雅迪日化有限公司等24家企业生产的62批次染发类化妆品不合格。

 

对消费者的信息提示:

l   本次监督抽检发现的不合格染发类产品的主要问题是实际检出成分与批件配方或标签标识成分不符;少数批次检出含量超过规定使用限值的染发剂:苯基甲基吡唑啉酮;个别批次检出禁用组分:邻氨基苯酚。

l   上述产品及相关企业违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定。

(国家食品药品监督管理总局网站)

 

2018223日,国家食品药品监督管理总局转发了福建省2018年化妆品监督抽验结果公告。经福建省食品药品质量检验研究院检验,共2批次化妆品因含有地塞米松,1批次化妆品菌落总数超标,宣布不合格。

 

对消费者的信息提示:

l   根据《化妆品安全技术规范》(2015年版)和GB/T 24800.2-2009的相关规定,地塞米松为禁用成分,菌落总数不得超过规定限值。

l   对不合格产品,省局已要求相关市级食品药品监管部门按规定开展核查处置工作。

(国家食品药品监督管理总局网站)

 

2018227日,国家食品药品监督管理总局发布了关于21批次祛痘类化妆品不合格的通告。国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织抽检了祛痘类化妆品2 386批次,抽样检验项目合格样品2 365批次,不合格样品21批次,其中假冒产品11批次。涉及的化妆品含有甲硝唑、氯霉素、酮康唑、联苯苄唑、克霉唑、氧氟沙星、咪康唑、环吡酮胺等抗生素类药物。相关生产企业对已上市销售相关产品及时采取召回等措施。

 

对消费者的信息提示:

l   根据《妆品安全技术规范》(2015年版)规定,抗生素类药物为化妆品中禁用物质。

l   人体长期接触含抗生素的化妆品,易引起接触性皮炎、抗生素过敏等症状,易产生耐药性。药物残留还可能导致过敏反应等。

(国家食品药品监督管理总局网站)

 



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