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化妆品警戒快讯

 

                        2018年第1

              (总第33期) 

内容提要

欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)通报多款不合格化妆品

欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布纳米级二氧化钛在化妆品中的安全性判定意见

美国食品药品监督管理局及加拿大联邦政府网站发布多款化妆品召回信息

国家食品药品监督管理总局通报多批次不合格化妆品

 

国家药品不良反应监测中心

国家食品药品监督管理总局药品评价中心

http://www.cdr-adr.org.cn

盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)

通报多款不合格化妆品

20181月,欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)通报一款以色列NEWA公司生产的面部啫喱,因该产品含有N-亚硝基二乙醇胺(NDELA)(测量值为126 μg/kg),不符合欧盟化妆品法规。该公司已自主召回该产品。

欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)

20181月,欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)发布了一款美国Sheba Nails公司生产的美甲胶水的信息,因其含有对苯二酚(测量值为0.05%),已禁止相关产品销售。

德国通报BSQ / Caro bright+公司生产的美白产品含有曲菌酸(测量值为2.7%)。因曲菌酸会导致皮肤过敏不符合欧盟化妆品法规,现已撤市。

欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)

提示:

N-亚硝基二乙醇胺(NDELA)为致癌物质;

对苯二酚会导致皮肤过敏和皮炎;

曲菌酸会导致皮肤过敏;

检索国家食品药品监督管理总局网站,我国尚未进口上述化妆品,若消费者自行购入,请停止使用。

 

欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布纳米级二氧化钛在化妆品中的安全性判定意见

2018124日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS在网站上发布了对纳米级二氧化钛(nano-TiO2)在喷雾式化妆品,尤其是在防晒霜中的安全值的判定意见。文件指出,现有数据不足以证实喷雾式化妆品中的纳米级二氧化钛会造成人体肺部二氧化钛暴露(肺部接触二氧化钛)。据调查,欧盟市场上80%的喷雾化妆品以水为基质,含有低浓度的酒精;20%的喷雾化妆品是非水基质或是每单位含有超过10%的酒精,此类产品是否会造成人体肺部纳米级二氧化钛暴露,缺少相关的实验数据,故无法得出结论。

欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)网站

 

美国食品药品监督管理局及加拿大联邦政府网站发布多款化妆品召回信息

20181月,美国食品药品监督管理局在网站上发布Avlon公司两款产品召回信息,该公司的KeraCare洗发香波含有阴沟肠杆菌,卷发啫哩含有赖氨酸脱羧酶阳性的肠杆菌,已被公司自主召回。

美国食品药品监督管理局

2018116日,加拿大联邦政府网站发布了对美国Avlon公司生产的两款产品的召回信息,因其无硫酸盐洗发水中检测出阴沟肠杆菌。加拿大政府建议消费者停止使用该产品,并到购买地更换新产品。

加拿大联邦政府网站

提示:阴沟肠杆菌等污染物会感染脆弱人群。检索国家食品药品监督管理总局网站,我国尚未进口上述化妆品,若消费者自行购入,请停止使用。

 

国家食品药品监督管理总局通报多批次不合格化妆品

201815日,国家食品药品监督管理总局网站转发北京市食品药品监督管理局2017年下半年化妆品质量安全公告,北京市化妆品监督抽检516批次,514批次合格,2批次化妆品因菌落总数超标不合格。

提示根据《化妆品安全技术规范》(2015版)等相关法规的规定化妆品菌落总数不得超标。国家食品药品监督管理总局要求对公告中的不合格化妆品,按照《化妆品卫生监督条例》等有关法规进行查处

(国家食品药品监督管理总局网站)

201815日,国家食品药品监督管理总局网站转发福建省食品药品监督管理局2017年化妆品监督抽验结果公告,浙江章光101有限公司生产的章光101防脱洗发精因菌落总数超标不合格。

提示:根据《化妆品安全技术规范》(2015版)等相关法规的规定,化妆品中菌落总数不得超标。国家食品药品监督管理总局要求相关市级食品药品监管部门需按《化妆品卫生监督条例》等有关法规对不合格产品开展核查处置工作。

(国家食品药品监督管理总局网站)

201815日,国家食品药品监督管理总局网站转发广东省食品药品监督管理局2017年化妆品监督抽检信息通告。广东省完成监督抽检111批次,其中3批次产品因汞超标不合格,且涉嫌假冒产品。完成抽检化妆品1028批次,合格1023批次,5批次产品因微生物“菌落总数”超标等不合格,相关部门已对标识企业进行了立案查处。

提示:根据《化妆品安全技术规范》(2015版)等相关法规的规定,汞为限用物质,汞超标的不合格化妆品对人体健康会产生不同程度的影响;还规定化妆品中菌落总数不得超标。国家食品药品监督管理总局要求相关市级食品药品监管部门需按规定对不合格产品开展核查处置工作。

(国家食品药品监督管理总局网站)

201815日,国家食品药品监督管理总局网站转发黑龙江省食品药品监督管理局关于1批次化妆品不合格的通告。标识为广州市白云区伊贝诗精细化妆品厂生产的“千恋染发膏(自然黑)(生产日期20161126)”检出禁用物质间苯二胺。

提示:根据《化妆品安全技术规范》(2015版)等相关法规的规定,间苯二胺为禁用物质,含有上述物质的不合格化妆品对人体健康会产生不同程度的影响。相关部门指示各地经营上述不合格产品的企业应立即停止销售,就地下架封存,并将有关情况报告当地县级以上食品药品监管部门。

(国家食品药品监督管理总局网站)

201815日,国家食品药品监督管理总局网站转发山东省食品药品监督管理局关于化妆品监督抽检产品信息的通告。山东省抽检的112批次产品主要为面膜类、口唇类、洗浴类、香水类等化妆品,标识为广东省汕头市雪奇化妆品有限公司等13家企业生产的15批次化妆品不合格。

提示:本次抽检产品检测出化妆品中含有禁(限)用物质糖皮质激素、防腐剂、邻苯二甲酸酯类塑化剂、挥发性有机溶剂、邻苯二甲酸二异辛酯(邻苯二甲酸双(2-乙基己基)酯)、甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物等,检验依据为《化妆品安全技术规范》(2015年版)。对不合格产品,省食品药品监管局已要求相关市食品药品监管部门按规定进行核查处置工作,并及时发布核查处置信息。

(国家食品药品监督管理总局网站)

2018110日,国家食品药品监督管理总局网站发布关于上海丽婴房婴童用品有限公司婴儿润肤露不合格的通告(2018年第12号),在抽检的1011批次婴幼儿类化妆品中,上海丽婴房婴童用品有限公司委托上海华妮透明美容香皂有限公司生产的宝贝可爱婴儿润肤露1批次不合格,不合格原因为菌落总数超标。

提示:根据《化妆品安全技术规范》(2015版)等相关法规的规定,化妆品中菌落总数不得超标。国家食品药品监督管理总局要求对不合格产品,相关市级食品药品监管部门需按规定开展核查处置工作。

(国家食品药品监督管理总局网站)

2018110日,国家食品药品监督管理总局网站转发江苏省食品药品监督管理局关于2批次化妆品不合格及8批次化妆品成分与产品标签标示不符的通告,不合格的2批次化妆品为菌落总数和铜绿假单胞菌超标,8批次化妆品因未检出产品标签标示的氯咪巴唑、吡罗克酮乙醇胺盐、吡硫翁锌等成分,存在成分与产品标签标示不符的问题。

提示:根据《化妆品安全技术规范》(2015版)等相关法规的规定,化妆品中菌落总数、铜绿假单胞菌不得超标。国家食品药品监督管理总局要求对不合格产品,相关市级食品药品监管部门需按规定开展核查处置工作。

(国家食品药品监督管理总局网站)

2018110日,国家食品药品监督管理总局网站转发江苏省食品药品监督管理局关于6批次化妆品成分与产品标签标示不符的通告,经检验,6批次化妆品存在成分与产品标签标示不符的情况。问题化妆品未检出标签标示的氯咪巴唑、吡硫翁锌、吡罗克酮乙醇铵盐。相关监管部门已依法对上述6批次产品进行了下架、停止销售处置。

提示:根据《化妆品安全技术规范》(2015版)等相关法规的规定,成分与产品标签标识不符属不合格产品,应下架并停止销售。

(国家食品药品监督管理总局网站)

2018110日,国家食品药品监督管理总局网站转发湖北省食品药品监督管理局化妆品质量公告(2017年第1期),在监督抽验中发现2批次化妆品存在菌落总数、霉菌和酵母菌总数超标,未检出标签标示防晒剂(甲氧基肉桂酸乙基己酯)。涉及产品一律停止销售。

提示:根据《化妆品安全技术规范》(2015版)等相关法规的规定,化妆品中菌落总数、霉菌和酵母菌总数不得超标。国家食品药品监督管理总局要求对不合格产品,相关市级食品药品监管部门需按规定开展核查处置工作。

(国家食品药品监督管理总局网站)

2018110日,国家食品药品监督管理总局网站转发关于35批次染发类化妆品不合格的通告(2018年第2号)。17家企业代理(生产)的35批次染发类化妆品不合格,问题产品存在检出批件及标签未标识染发剂、无标签、无批件、存在假冒产品等问题。

提示:上述产品及相关企业违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定。涉及产品一律停止销售,对涉嫌假冒的产品,要深查深究相关经营企业的进货渠道,严厉打击制售假冒伪劣化妆品行为,涉嫌犯罪的依法移交公安机关。

(国家食品药品监督管理总局网站)

2018115日,国家食品药品监督管理总局网站转发重庆市食品药品监督管理局2017年监督抽检化妆品不合格(第三期)的通告。检查中发现标识名称为“百草堂·雪莲肌底液”等4批次产品不合格,其中3批次化妆品含有禁用物质氯倍他索丙酸酯,1批次化妆品菌落总数超标。重庆市食品药品监督管理局提醒广大消费者,应通过正规渠道购买化妆品,索取并保留相关单据。

提示:根据《化妆品安全技术规范》(2015版)等相关法规的规定,化妆品中菌落总数不得超标,不得检出氯倍他索丙酸酯。国家食品药品监督管理总局要求对不合格产品,相关市级食品药品监管部门需按规定开展核查处置工作。

(国家食品药品监督管理总局网站)



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