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化妆品警戒快讯

 

                        2017年第3

              (总第23期) 

内容提要

 

一、    法国通报一款肥皂化学物质超标且易导致窒息宣布撤市召回

二、    德国通报一款波兰产睫毛增长液化学物质超标宣布撤市并召回

三、    荷兰通报一款中国产底霜化学物质超标宣布撤市

四、    爱沙尼亚通报一款含防腐剂眼霜宣布禁售并撤市

五、    SCCS对几种化妆品中成分的判定意见

 

国家药品不良反应监测中心

国家食品药品监督管理总局药品评价中心

http://www.cdr-adr.org.cn

 

 

 

一、法国通报一款肥皂化学物质超标且易导致窒息宣布撤市召回

(信息来源:https://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products/rapex/alerts/main/?event=main.weeklyOverview&web_report_id=2141&Year=2016&Category=Cosmetics

 

二、德国通报一款波兰产睫毛增长液化学物质超标宣布撤市并召回

(信息来源:https://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products/rapex/alerts/main/?event=main.weeklyOverview&web_report_id=2111&Year=2016&Category=Cosmetics

 

三、荷兰通报一款中国产底霜化学物质超标宣布撤市

(信息来源:https://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products/rapex/alerts/main/?event=main.weeklyOverview&web_report_id=2111&Year=2016&Category=Cosmetics

 

四、爱沙尼亚通报一款含防腐剂眼霜宣布禁售并撤市

(信息来源:https://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products/rapex/alerts/main/?event=main.weeklyOverview&web_report_id=2141&Year=2016&Category=Cosmetics

 

五、SCCS对几种化妆品中成分的判定意见

1. SCCS99号蓝色基础物质(C059)的判定意见(发布日期:2017310日)

99号蓝色基础物质(INCI) (CAS 68123-13-7) (COLIPA No C059) ,化学名称是3-[(4-氨基-6--5,8-二氢-1-羟基-8-亚氨基-5-氧代-2-萘基)氨基]苯基三甲基氯化铵。这是一种用于染发产品的物质,SCCS认为该物质在头部使用最大含量为1%。根据最新数据表明,SCCS认为该物质有多种成分以及同分异构体构成,在不同产品中具有不同的结构。并且,以前的关于该物质的毒性数据与该物质目前所要评估的特性数据无关。对于该物质在化妆品中使用的安全性报告及毒理性数据需要更加清楚明细的界定。

 

2. SCCS对二氧化钛(纳米级)用于防晒喷雾中的安全性评价意见(发布日期:2017310日)

二氧化钛(CAS/EC 13463-67-7/236-675-5, 1317-70-0/205-280-2, 1317-80-2/215-282-2) 在化妆品1223/2009号法规中认定为着色剂以及防晒物质。近期递交的数据尚不足以证明二氧化钛(纳米级)作为防晒成分用于防晒霜、个护喷雾产品中时含量不超过5.5%是安全的。SCCS认为在可喷射的化妆品中使用纳米级二氧化钛尚不确定是否是安全的。相关暴露实验并未使用欧盟市场中主流的可喷射类化妆产品。且报告中并未提及纳米级二氧化钛通过呼吸途径对人体产生的最坏影响的毒理性风险评估。值得强调的是,SCCS/1516/13文件中不会提及该物质通过呼吸系统暴露是没有健康影响的。本判定意见仅仅阐述在涂抹到皮肤以及外用的可喷射产品中使用纳米级二氧化钛的安全性。事实上,该判定意见的提出对纳米级二氧化钛物质在可喷射化妆品中使用是否会造成消费者呼吸系统暴露的健康风险提出质疑。

 

3. SCCS对于水溶性锌盐在口腔卫生护理产品中的使用安全性意见(发布日期:2017313

水溶性锌盐包括其他醋酸锌、氯化锌等物质,均在化妆品法规1223/2009文件中有所规定,但不包括苯酚磺酸锌(Zinc 4-hydroxybenzenesulphonate)及吡硫翁鋅Zinc PyrithioneSCCS认为这些物质目前在化妆品中使用含量规定为锌含量不超过1%,产品广泛分布于抗氧化、抗菌以及皮肤防护等化妆品。根据目前的数据显示,SCCS认为成人和7-17岁儿童青少年年龄组水溶性锌盐物质限值为14%-27%0.5-6岁儿童年龄组的限值为10-29%。其他口腔卫生产品中也会发生锌暴露。而人体最重要的锌暴露是饮食。本评估报告并未计入日常饮食所摄入的锌含量。根据EFSA 2014年规定的每日从饮食中摄入锌的限值来看,由饮食摄入的锌已接近刚才提到的最高暴露量18, 13, 10 以及7 mg/d,因此儿童若通过其他途径受到锌暴露(如化妆品),将超过最高限值。SCCS无法规定来自化妆品的铅暴露的限值为多少,因为当评估化学物质暴露时,需考虑的分配因素的合理化限值。SCCS认为最高限值有可能在特定条件下超标,因为本判定意见是基于最保守的计量估计。

 

4. SCCS防晒物质S87的判定意见(发布日期:2017313日)

防晒物质S87 (CAS 1419401-88-9),化学名称(2-乙氧基乙基(2Z)-2-氰基-2-[3-(3-甲氧基丙胺基)环己-2-en-1-亚基]醋酸酯)被用于化妆品的防晒成分,SCCS认为该物质最高含量不应超过5%。现有数据表明,该物质不排除具有遗传毒性,因此对该物质的安全限值无法评估,需要更多数据支撑。现有数据表明不排除有使用含量5%该物质的化妆品产生皮肤和眼部过敏的可能

 

 

5. SCCS对染发物质(A164)的判定意见(发布日期:2017313

染发物质 (A164), 化学名称4-(3-aminopyrazolo[1,5-A] 吡啶-2-yl)-1,1-路佩塔辛-1-氯化铵氢氧化物(CAS 1256553-33-9)是一种氧化染发剂中的染色物质,SCCS认为该物质在染发剂中使用的最大含量不超过2%是安全的。

(信息来源:https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_208.pdf


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