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  化妆品警戒快讯

   

                          2016年第11期

                (总第19期) 

内容提要 

一、 捷克共和国通报一款身体乳及一款牙齿美白贴不符合化妆品法规宣布撤市

二、 英国通报两款护肤品不符合化妆品法规宣布召回

三、 荷兰通报一款沐浴产品不符合化妆品法规宣布撤市

四、 拉脱维亚通报两款护肤品防腐剂超标宣布撤市

五、 法国通报一款肥皂存在健康风险宣布召回

六、 欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布对三种物质的判定意见      

  

  

  国家药品不良反应监测中心

  国家食品药品监督管理总局药品评价中心

  http://www.cdr-adr.org.cn

 

  一、捷克共和国通报一款身体乳及一款牙齿美白贴不符合化妆品法规宣布撤市

 

  

  (信息来源:https://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products/rapex/alerts/main/?event=main.weeklyOverview&web_report_id=2111&Year=2016&Category=Cosmetics

  

  二、英国通报两款护肤品不符合化妆品法规宣布召回

  

  

  (信息来源:https://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products/rapex/alerts/main/?event=main.weeklyOverview&web_report_id=2111&Year=2016&Category=Cosmetics

  

  三、荷兰通报一款沐浴产品不符合化妆品法规宣布撤市

  

  

  (信息来源:https://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products/rapex/alerts/main/?event=main.weeklyOverview&web_report_id=2111&Year=2016&Category=Cosmetics

  

  四、拉脱维亚通报两款护肤品防腐剂超标宣布撤市

 

  

  (信息来源:https://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products/rapex/alerts/main/?event=main.weeklyOverview&web_report_id=2141&Year=2016&Category=Cosmetics

  

  五、法国通报一款肥皂存在健康风险宣布召回

 

  

  (信息来源:https://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products/rapex/alerts/main/?event=main.weeklyOverview&web_report_id=2141&Year=2016&Category=Cosmetics

  

  六、欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)宣布对三种物质的判定意见

  

  (一)欧盟SCCS宣布对HC橙色六号物质的判定意见

 

  2016年11月15日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)在其官网宣布了对于HC橙色六号物质提出了判定意见。HC橙色六号物质,学名二[ 2 - [(E)- 2 - [ 4 - [双(2-羟乙基)氨基]乙烯基] pyridin-1-ium ]乙基]二硫二甲(CAS 1449653-83-1),是使用在染发产品中的染料。SCCS认为在非氧化染发产品中,HC橙色六号(B125)的最大含量为0.5%是安全的。但未提供有关甲磺酸盐杂质的信息。

 

  (二)欧盟SCCS对于EcoG+的判定意见

 

  2016年10月14日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)在其官网宣布了对于EcoG+物质提出了判定意见。EcoG+是一种新型防腐剂是含有银的磷酸盐玻璃,由小玻璃颗粒构成的粉末。EcoG+被认定为混合玻璃颗粒的聚合物,是制作化妆品包装的复合材料。该物质中的银离子有可能渗入化妆品中。EcoG+是惰性载体,可分散银离子。作为化妆品包装的材料,EcoG+会有一定比例的玻璃基体浮在包装表面,其中活性物质如银为2%,而包装材料中EcoG+为3%。当使用这种复合材料作为化妆品包装时,少量银离子会深入化妆品中,有起到防腐剂的功效。在化妆品包装中EcoG+含量通常为1.4%-2.0%。EcoG+中银的最大含量为2%时,也就是化妆品包装材料中含有420-600 ppm的银时,是安全的。

 

  (三)欧盟SCCS宣布对涂抹式化妆品中防紫外线成分二氧化钛的判定意见

 

  2016年11月8日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)在其官网宣布了对于涂抹式化妆品中防紫外线的成分二氧化钛提出了判定意见。纳米形态的二氧化钛不易被皮肤吸收,且毒性低,SCCS认为在健康的、未受损的或晒伤的肌肤上涂抹含有以下三种纳米形态的二氧化钛(A,B,C)是安全的,包括十六烷基磷、二氧化锰或三乙氧基辛基矽烷。然而,该结论不包括通过呼吸途径进入人体肺部的二氧化钛暴露(如粉末或喷雾产品)。

  以上物质用在某些化妆品中(如唇膏),会被吞入人体。因此需要注意因为吞食带来的二氧化锰的潜在健康风险。

  本判定意见是基于目前可用的科学证据得出的,若未来有的证据显示用在防晒产品的纳米形态的二氧化钛可以穿透皮肤的活性细胞(包括健康的、受伤的或受损的皮肤),我们会修改这一判定意见。

  此前的SCCS判定意见中指出(SCCS / 1516 / 13,22七月2013,四月2014 22版),对于通过伤口渗透、或反复长期涂抹防晒用品是否会有纳米粒子渗入人体的知识还是空白,。

  还应注意的是,纳米物质的风险评估目前正在不断发展。尤其是毒动学方面对纳米物质的探讨尚不充分。此外,仍不清楚哪些为长期稳定的涂层残留。目前,所有纳米物质的检测和评估都基于非纳米物质的检测方法,以及目前可用的纳米物质的特性、形态和影响的知识水平。因此,根据风险评估方法和具体纳米物质的检测需求的发展,本检测不做为其他纳米物质未来的检测方法,可能需要在个案基础上增加不同的数据。

  也要注意纳米形态的二氧化钛释放到环境中时潜在的生态毒理学影响。

 

  

  



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