福建省药品不良反应监测中心举办2020年医疗器械不良事件监测相关法规和工作指南培训班
来源:福建省中心    发布日期:2020-09-30

  为贯彻《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,落实医疗器械上市许可持有人主体责任,保障全省医疗器械不良事件监测工作有序的进行。福建省中心于2020年9月27日举办线上医疗器械不良事件监测相关法规和工作指南培训班。省局相关处室、各地市监测机构监测人员、三级医疗机构、全省二三类生产企业及省中心相关人员共计200余人参加培训。

  培训邀请到国家中心许先兴和李栋老师、厦门市妇幼保健院张凡老师三位老师分别就个例医疗器械不良事件报告及分析评价、医疗器械定期风险评价报告撰写要点及MDAE监测工作的开展与实例分析三个方面的内容进行专题讲解。

  此次培训,通过对不良事件监测工作内容有针对性地讲解,促使广大学员加深对监测工作的正确理解,为今后推动全省医疗器械不良事件监测工作依法依规的进行打下坚实的基础。