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新疆中心应邀为药品生产质量管理培训做专题讲座

  •   为深入开展“不忘初心、牢记使命”主题教育,检视整改存在的问题,进一步增强企业法律意识、质量意识,督促企业认真落实质量安全主体责任,严格执行《药品生产质量管理规范》,提升药品生产质量安全保障水平,自治区药品监督管理局于2019年8月25日—28日举办药品生产企业(医疗机构制剂室)法定代表人、质量负责人、生产负责人药品生产质量管理培训班。全区70多家药品生产企业、19家医疗机构制剂室共220余人参加了培训。

      培训班上,新疆中心紧紧围绕“药品风险管理”主题,探讨了生产企业在新形势下如何通过上市后药品安全性监测实现药品风险管理。通过国内外多个典型案例,深入浅出的介绍了风险管理的重要性,并用“瑞士奶酪模型”展示了风险无处不在,强调药品安全风险贯穿于产品全生命周期,坚决贯彻落实习近平总书记“四个最严”工作要求。同时,结合新修订的《药品管理法》,向企业进一步阐述了我国药物警戒工作未来的发展理念和要求。

      通过此次培训,企业纷纷表示解决了工作实践中的困惑和难点,同时也扩展了视野,并以学习贯彻新修订《药品管理法》为契机,自加压力,严格自律,切实做好上市后药品风险管理工作,在今后工作中学以致用、学用结合,为保障各族群众的用药安全、维护社会稳定和长治久安的总目标作出贡献。



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