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国家药品不良反应监测中心到江苏省调研医疗器械不良事件监测情况

  •   7月4日,国家药品不良反应监测中心曹国芳副主任一行到南京微创医学科技股份有限公司就医疗器械上市许可持有人不良事件监测情况开展调研,江苏省局医疗器械监管处、省药品不良反应监测中心有关负责同志陪同。

      调研中,国家中心一行认真听取了持有人在《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后的不良事件监测体系完善和监测制度调整情况,了解持有人在新办法的实施和新系统的运用中遇到的实际困难和问题,并提出相应的指导意见。期间,调研人员参观了企业的产品展厅,了解了食道支架、微波消融仪、一次性使用活检钳等产品的临床使用和产品特色等有关情况。江苏省中心孙骏副主任表示,下一步省市级监测机构将继续加强与持有人的沟通,创新工作方式方法,拓宽服务渠道,推动医疗器械不良事件监测工作有序开展。 



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