无标题文档

现在位置:首页>>地方动态

江苏中心在北京召开MedDRA映射相关内容研究专家审核论证会

  •   1月14-18日,MedDRA映射相关内容研究专家审核会在北京召开,来自国家中心、国内部分企业的专家共17位代表参加了会议。

      MedDRA映射相关内容研究对我国加入ICH后进一步与全球药品监管体系相融合、促进ICH指导原则M1落地具有重要意义。本次会议主要对国家药品不良反应术语向MedDRA术语映射中的疑难术语提交专家审核论证。会上,国家中心办公室侯永芳副主任介绍了项目立项背景,强调了我国适用M1指导原则的重要意义,并对术语映射审核工作提出了具体的要求。江苏中心向与会专家详细汇报了项目研究内容和前期进展、取得的研究成果。

      与会专家结合工作经验,对映射组合进行反复论证,对456个术语逐一进行专业与严谨的审核论证,顺利完成审核任务。



无标题文档

地址:中国,北京市朝阳区建国路128号8层 邮编:100022 电话:8610-85243700 传真:8610-85243766

Copyright 2004-2019 国家药品监督管理局药品评价中心

All rights reserved. 京ICP备16043083号-3