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内蒙自治区药品不良反应监测中心赴药品经营企业检查指导

  •   2018年12月27日,内蒙古自治区药品不良反应监测中心组赴惠丰医药有限公司、国药控股国大药房内蒙古有限公司两家大型连锁药品经营企业进行检查指导。

      通过深入交流,中心工作人员了解了两家企业的药品不良反应监测制度,以及上报数量、数据保存和人员培训情况。向经营企业宣传了《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》(2018年第66号)中关于药品经营企业的职责,并提出了关注药品上市后监测工作新变化,积极主动配合上市许可持有人收集不良反应报告,配备稳定工作人员,加强自身培训以及向消费者宣传不良发应相关知识等建议。

      两家企业也反映了基层销售人员收集药品不良反应报告的困难和问题,以及消费者对药品不良反应的误解等现状,希望得到更多培训交流的机会。同时表示将积极关注公告发布后药品不良反应监测工作职责的变化,配合药品不良反应监测机构和上市许可持有人,开展好药品不良反应监测工作。

      



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