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山东省中心组织召开药品上市许可持有人药品不良反应直接报告制度工作会

  •   近日,山东省药品不良反应监测中心召开药品上市许可持有人药品不良反应直接报告制度工作会,对直报公告和直报系统进行培训。来自17地市市中心的相关负责同志和全省195家生产企业的相关工作人员共200余人参加了此次会议。省药品监督管理局药化生产处殷培华调研员、省中心吴世福主任参加会议。

      殷培华调研员全面分析了全省生产企业药品不良反应监测工作现状和存在问题,要求企业高度重视不良反应监测工作,采取切实有效措施推动直报工作的开展。吴世福主任站在国际和国内两个高度,对直报公告的内涵进行了深入阐述,要求生产企业转变观念,加强数据收集和分析利用,严格主体责任落实,抓紧时间做好新老直报系统的交接工作。会上,省中心同志对药品上市许可持有人直接报告不良反应制度进行了深度解读,对药品不良反应直报系统的操作流程和个例药品不良反应报告表的填写要点进行了详细讲解。

      通过本次会议,参会人员对直报公告的内容有了更深刻的认识,并了解了直报系统的操作流程,为公告的进一步落实、为直报系统相关工作的推进奠定了基础。

      



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