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新疆中心举办全区医疗器械上市许可持有人医疗器械不良事件监测系统培训班

  •   为贯彻落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监管总局令第1号,以下简称“管理办法”),近日,区中心联合乌鲁木齐市中心组织举办《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》解读暨监测信息系统使用培训班。全区医疗器械生产企业,乌鲁木齐市二级以上医疗机构和医疗器械经销商代表共240余人参加了会议。

      培训班上,新疆中心对全区医疗器械生产企业开展医疗器械不良事件监测工作提出具体要求:一是统一思想,转变观念,进一步提高对医疗器械风险管理工作的认识。二是主动出击,落实责任,切实将“管理办法”规定的各项制度落到实处。三是结合实际,补齐短板,认真学习“新系统”新知识,不断推动全区医疗器械不良事件监测工作深入开展。会上新疆中心分别对“管理办法”以及监测信息系统等内容进行了详细介绍,并现场指导生产企业登录医疗器械不良事件监测新系统进行信息维护与不良事件上报。培训班采取现场提问与分组讨论相结合的方式,以考促学,提高培训质量。

      本次培训组织严密,课程设置合理,培训效果较好,为进一步落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的要求,加强全区医疗器械不良事件监测和再评价工作,保障公众用械安全奠定了良好的基础。

      



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