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“十三五”医疗器械重点监测工作督查组赴甘肃开展督查工作

  •   根据《食品药品监督管理总局办公厅关于开展“十三五”期间医疗器械不良事件重点监测工作的通知》(食药监办械监〔2016〕173号),2018年11月29日,由国家药品不良反应监测中心、河北省药品不良反应监测中心、江西省药品不良反应监测中心相关专家组成的医疗器械重点监测工作督查组到甘肃省进行督查。省局医疗器械监管处曾永祥副处长、省中心刘宇琴副主任等相关人员陪同。

      督察组听取了甘肃省中心、兰州市中心、天水市中心、甘州区人民医院、天水市飞鸿医疗电器有限公司关于“十三五”重点监测工作汇报,并现场检查了重点监测工作档案,包括重点监测工作方案、省局与省卫计委联合发文建立哨点等相关资料。并选取了天水市第二人民医院、天水市飞鸿医疗电器有限公司两家监测哨点单位分别进行了重点监测工作座谈及现场考察。

      督察组对全省“十三五”医疗器械重点监测工作进展情况予以肯定,同时指出了不足及建议,希望该省在重点监测工作方面进一步完善和加强监测哨点管理,促进企业履行主体责任,提高重点监测报告数量,使重点监测工作达到预期的目的,取得一定的成果。此次督查,为全省顺利、高质量完成医疗器械重点监测工作起到了积极的推动作用。

      



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