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青海省药品不良反应监测中心举办医疗器械短波治疗仪不良事件重点监测工作培训会暨报告表可行性论证专家咨询会

  •   为贯彻落实国家药品安全“十三五”规划,按照原国家总局《关于开展“十三五”期间医疗器械不良事件重点监测工作的通知》(食药监办械监〔2016〕173号)及省局《关于印发医疗器械短波治疗仪不良事件重点监测品种工作实施方案的通知》(青食药监械〔2017〕74号)要求,11月28日-29日,医疗器械短波治疗仪不良事件重点监测工作培训会暨报告表可行性论证专家咨询会在西宁召开,此次培训会邀请了山东药品不良反应监测中心吴世福主任及负责医疗器械重点监测的老师、山东省中心及哨点医院所在地市级中心主任、山东省及青海省共10家哨点医疗机构领导及三家短波治疗仪生产企业代表共40余人参会。

      培训会上,青海省中心陈兴莉主任向参会人员介绍了省中心工作进展情况,山东中心吴世福主任也对此次合作开展短波治疗仪重点监测工作发表了讲话。青海省中心监测人员向参会人员介绍了该省短波治疗仪重点监测工作开展情况,对报告表填写规范进行了培训,并对后期工作计划进行了安排。山东省中心监测人员针对医疗机构如何开展医疗器械不良事件监测工作及风险信号挖掘进行了培训。

      专家咨询上,各专家及参会人员针对中心制定的《短波治疗仪使用调查表》及《短波治疗仪可疑医疗器械不良事件报告》进行了严谨而又深入的探讨,提出了专业的修改意见和建议,待后期修改后即可使用。

      此次培训会暨专家咨询会,邀请了来自监测部门、医疗机构及生产企业的三方人员,从不同层面不同角度对全省重点监测报告的可行性提出了修改建议,对短波治疗仪重点监测工作下一步开展起到了关键性作用,大力推进了重点监测工作的进度,达到了预期的效果,得到了参训人员一致好评。



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