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山东中心启动化妆品不良反应/事件报告表制修订及报告收集路径研究

  •   为配合好“十三五”期间国家化妆品不良反应监测系统建设,认真研究系统建设中可能存在的问题,确定系统建设的关键要素,国家药品不良反应监测中心委托山东省药品不良反应监测中心开展《化妆品不良反应/事件报告表制修订及报告收集路径研究》,该研究将主要解决化妆品不良反应/事件报告表制修订、化妆品严重不良反应/事件定义的制定、化妆品不良反应/事件报告路径分析三个方面的问题。针对课题中的主要研究任务,9月29日,省中心组织召开第一次专家讨论会。9位来自济南、淄博、烟台、潍坊、威海、日照、临沂、德州、菏泽等地日常参与化妆品不良反应监测工作的医疗机构专家及省市中心工作人员共计20余人参加了此次会议。

      在讨论会上,各医疗机构专家针对系统版和公众版化妆品不良反应/事件报告表分别提出具体修改意见,针对现行严重不良反应/事件定义过于严苛的情况,各位专家提出要适当放宽严重不良反应/事件范围等建议,会议达到预期目的。会议还研究了化妆品不良反应监测数据企业共享路径和专家评价路径的研究工作。

      会议前期山东省中心同时面向全省广泛征求化妆品不良反应/事件报告表(系统版和公众版)修订意见。近期省中心将汇总全省各级化妆品不良反应监测单位意见,结合本次专家讨论会会议成果,制定新版系统版和公众版化妆品不良反应/事件报告表、严重不良反应/事件定义,并进一步面向全国广泛征求意见,以促进该研究顺利完成。

      



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