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山东省药品不良反应监测中心召开2017年第4季度医疗器械不良事件风险会商会

  •   近日,山东省药品不良反应监测中心组织召开2017年第4季度山东省医疗器械不良事件风险会商会。省食品药品监督管理局药品医疗器械风险管理处、医疗器械处、省局审评认证中心、省医疗器械产品质量检验中心和医疗机构的领导、专家,济南、青岛、淄博等11市药品不良反应监测中心、省药品不良反应监测中心人员参加风险会商。

      济南、潍坊、济宁、威海、日照5个市中心汇报了5起风险信号的挖掘、调查和评价结果。与会专家结合监管、审评、检验、临床使用等方面的实践,对风险信号反映出的产品设计、材料质量缺陷,标识不规范及临床操作注意事项等问题进行了深入研讨,并提出了控制风险防范事件重复发生的措施。

      会议指出,2017年,通过全省医疗器械监测评价人员的共同努力,在服务监管工作和服务产业发展方面取得了较好的成绩。2018年,医疗器械不良事件监测要进一步加大对风险防控的服务质量,牢固树立风险防控的意识及风险管理的理念,切实把风险防控贯穿医疗器械不良事件监测全过程,保障公众用械安全。

      



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