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江苏中心开展MAH药物警戒工作试点,助力省内药品监管新亮点

  •   1月26-27日,全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在北京召开。8个省局负责人作经验交流,江苏省局莫宗通局长在题为《深化审评审批制度改革,提升药械创新能力》的分享中,就江苏省药品不良反应监测中心起草《MAH药物警戒工作试点方案》为试点提供制度性经验等工作进行了介绍。

      江苏作为率先出台MAH制度申报程序和资料要求的省份,在推进试点进度、加强企业培训、完善制度建设等方面积极探索。江苏中心立足于省内试点工作稳步推进的基础之上,从药品上市后监管的角度出发,通过前期研究、制定方案、企业试点等环节的逐一开展,起草和完善《MAH药物警戒工作试点方案》,探寻以MAH为主体的药品不良反应报告和监测工作新思路,为实现药品全生命周期管理和全省药品安全监管提供更好的技术支撑。

      



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