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江苏省药品不良反应监测中心赴陕西省开展皮肤缝合器重点监测工作调研

  •   为进一步落实国家总局关于开展“十三五”期间医疗器械不良事件重点监测工作的任务安排和工作要求,做好皮肤缝合器重点监测工作,12月18日,江苏中心组织泰州、常州市局市中心及哨点医院专家赴陕西省药品不良反应监测中心及医疗器械生产企业开展调研。

      调研组听取了企业有关公司概况、皮肤缝合器等产品、风险评估、上市后管理、监测体系建设等情况的介绍,并对产品原料存储仓库、灭菌车间、解析现场等进行实地调研,详细了解产品的生产过程。调研期间,江苏省中心与陕西省中心就“十三五”期间医疗器械不良事件重点监测工作进行了经验交流。

      此次调研加强了监管部门、监测机构、监测哨点医院和生产企业在皮肤缝合器上市后监测和风险控制方面的工作交流,为进一步推动医疗器械重点监测工作打下坚实基础。

      



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