国家中心赴创新医疗器械正电子发射及X射线计算机断层成像装置生产企业调研
发布日期:2020-11-04

  2020年10月27日,国家中心赴明峰医疗系统股份有限公司调研创新医疗器械正电子发射及X射线计算机断层成像装置上市后不良事件监测与评价工作情况。调研以实地走访与座谈会相结合的方式开展。

  生产企业围绕创新产品设计制造过程、产品风险及控制措施、不良事件监测和评价工作进展和计划等内容进行了报告。国家中心立足法规要求,对创新医疗器械开展上市后安全性监测与评价工作提出了具体建议和意见。本次调研达到了预期效果。